2022冠狀病毒舒緩措施
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TDLAS測定干燥器終點(即當物質足夠干燥時)可以免去以水為主要溶劑的粉末干燥過程的重復停止和開始工藝的復雜。
藥品質量控制要求定期停止干燥過程,取出樣品進行干燥(LOD)分析。如果產品不干,則重新啟動過程,并允許運行一個不確定的時期。重復這個耗時的過程直到LOD達到預定值為止。
然而,越來越多的制藥商已經轉向水基加工,他們現在可以使用TDLAS技術作為一種低成本、節省時間的方法來確定干燥器終點,Ametek說。連續實時監測可以精確地確定當產品已經盡可能干燥時的準確時刻。然后通過LOD分析確定該測定,免除干燥過程中的多次停止和重新啟動。
水溶劑干燥中TDLAS工藝
與制藥制造商合作,我們公司的TDLAS分析儀建立了生產試驗,以監測批量生產廣泛處方的藥物,該藥物的合成涉及使用水作為最終沖洗劑。
試驗表明,TDLAS技術可以在線實時連續監測和控制溶劑干燥過程,無需操作人員干預或過程中斷。結果還表明,TDLAS具有顯著減少干燥時間的潛力,同時改善制藥制造商和其他散裝粉末生產商的生產和產品質量,這些生產商在工藝中以水為主要溶劑。
因為TDLAS是一種非接觸技術,它提供了快速響應速度,這意味著在時間和成本上節省大量。